A Libbs está com vaga aberta para Analista de Assuntos Regulatórios Sr em modelo 100% remoto (home office). A oportunidade é voltada à avaliação regulatória e à precificação de novos medicamentos, contribuindo para a viabilidade de projetos e submissões à CMED.
Responsabilidades e atribuições
- Avaliar novos projetos sob a perspectiva regulatória de precificação, identificando riscos, oportunidades e impactos para sua viabilidade.
- Analisar evidências clínicas, benefício terapêutico, inovação, população, posologia, indicação e diferenciais dos produtos para elaboração de racionais de precificação.
- Propor categorias de preço, comparadores e cenários regulatórios aplicáveis aos novos projetos.
- Avaliar custos de tratamento, preços internacionais e referências necessárias à construção do racional de preço.
- Preparar e revisar o Documento Informativo de Preço e demais documentos técnicos para submissão à CMED.
- Acompanhar exigências, reconsiderações, recursos e discussões técnicas relacionadas aos processos de precificação.
- Monitorar alterações regulatórias de precificação e avaliar seus impactos sobre projetos em desenvolvimento.
- Trabalhar de forma integrada com as áreas de Pesquisa Clínica, Evidências Médico-Científicas, Desenvolvimento, Novos Negócios, Médicos Consultores, Marketing, Inteligência de Mercado e áreas corporativas.
- Contribuir para o aprimoramento dos processos internos relacionados à avaliação e precificação de novos produtos.
Requisitos
- Graduação completa em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas correlatas da saúde.
- Experiência em novos projetos, viabilidade regulatória, registro de medicamentos ou atividades relacionadas.
- Capacidade de análise de literatura científica, dados clínicos e informações técnico-regulatórias.
- Conhecimento sobre desenvolvimento e registro de medicamentos.
- Inglês intermediário.
Diferenciais
- Experiência em precificação de medicamentos ou processos relacionados à CMED.
- Experiência com Documento Informativo de Preço.
- Conhecimento sobre categorias de preço, comparadores, custo de tratamento e referências internacionais.
- Vivência com medicamentos inovadores, biológicos, biossimilares ou produtos de alta complexidade.
- Conhecimento em farmacoeconomia, economia da saúde ou avaliação de tecnologias.
Benefícios
- Vale-refeição.
- Vale-alimentação.
- Medicamentos Libbs com 100% de subsídio.
- Convênio farmácia Vidalink.
- PPR (Programa de Participação nos Lucros e Resultados).
- Estacionamento, vale-transporte ou transporte fretado, conforme a unidade, área de cobertura e disponibilidade das linhas.
- Programa USE: subsídio para compra do equipamento utilizado no trabalho, que também pode ser utilizado para fins pessoais.
- Benefícios flexíveis, incluindo TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, assistência odontológica e auxílio-alimentação.
Informações adicionais
- Contratação efetiva.
- Modelo de trabalho em teletrabalho.
- Horário flexível, com entrada entre 7h e 9h e saída entre 16h e 18h.
- Vaga também disponível para pessoas com deficiência (PcD).